職務內容

API(原料藥)-生產支援
工作內容：
1. 建立並維護生產單位之一般性文件、技術文件以及GMP相關文件。
2. 製程移轉、試劑、製程放大以及製程改善相關文件與事務處理。
3. 變更管制、異常與客訴之相關事務處理。
其他條件：
具ChemDraw軟體電腦技能經驗者佳。
具化學與技術文件處理之相關經驗者佳。

- - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
INJ(針劑)-製造支援
1 執行製劑廠生產相關文件撰寫
1.1 設備驗證相關4Q文件
1.2 設備清洗記錄、BPR修訂
1.3 Media Fill之BPR、Media Fill計劃書/報告書
1.4 產品製程確效及清潔確效計畫書/報告書
1.5 製程技術相關資料如流程圖等整理
2 執行生產相關標準作業程序撰寫
2.1 生產標準作業程序撰寫
3 變更管制相關事務處理
其他條件
*抗壓性及責任感高，善溝通協調、組織規劃能力佳
*無菌生產、固體劑型